Pharmazeutische Fermentation Myzel-Rückgewinnung Dekanterzentrifuge LW355 GMP SS316L Antibiotika-Brühe-Trennung

Antibiotika- und Feinchemikalien-Fermentationsbrühen enthalten Myzel, Zellen und ungelöste Medienfeststoffe, die vor der nachgeschalteten Extraktion und Reinigung schnell und schonend entfernt werden müssen. Der Dekanterzentrifugenseparator von HUADING LW355 zur Gewinnung von pharmazeutischem Fermentationsmyzel erfüllt diese kritische Klärungsaufgabe für GMP-regulierte Anlagen und gewinnt mehr als 99 Prozent der suspendierten Biomasse zurück, während Produktverluste im Kuchen minimiert werden. Die kompakte Maschine mit 355 mm Schüsselgröße ist perfekt für klinische und kleine Produktionsfermenter zwischen 5 und 50 Kubikmetern dimensioniert und liefert eine konsistente Trennung Charge für Charge mit vollständiger Dokumentation zur Validierung.

Das vollständig geschlossene Design hält die Brühe bei Bedarf unter Inertgas-Blanketing und verhindert Aerosolbildung, wodurch sowohl das Produkt als auch die Bediener geschützt werden. Benetzte Teile aus SS316L mit Spiegelglanz und spaltfreien Schweißnähten erfüllen die Anforderungen an die Reinigung vor Ort (CIP), während die Schneckenaustragung den Myzelkuchen kontinuierlich zu einem geschlossenen Behälter fördert. Da der LW355 als geschlossenes System zwischen der Fermenter-Erntelinie und den Extraktionsbehältern arbeitet, entfallen die offenen Handhabungsschritte und der Verbrauch von Filterhilfsmitteln, die bei der Plattenfilterung anfallen, wodurch sowohl das Kontaminationsrisiko als auch die Betriebskosten gesenkt werden.

• GMP-konformes Design: Benetzte Teile aus SS316L, Oberflächengüte Ra 0,8 Mikrometer, hygienische Tri-Clamp-Anschlüsse und vollständige Entleerung unterstützen die Installation in Reinräumen und die CIP-Validierung.
• Geschlossener Produktpfad: Inertgas-Blanketing und geschlossene Austragung schützen sauerstoffempfindliche Brühen und verhindern die Entweichung von Staub oder Aerosolen während der Ernte.
• Hohe Biomasseerfassung: Eine Zentrifugalkraft von 3500 g hält feine Myzelfilamente und Zelltrümmer zurück und erzeugt einen klaren Überstand, der für die direkte Lösungsmittelextraktion oder Chromatographie geeignet ist.
• Schonende Feststoffhandhabung: Optimierte Zuführbeschleunigung und Fördergeometrie minimieren die Scherung, reduzieren den Zellbruch und die Freisetzung intrazellulärer Verunreinigungen in die Brühe.
• Vollständige Dokumentation: Materialzertifikate, Schweißpläne, Berichte über die Oberflächengüte und Aufzeichnungen von Werkstests begleiten jede Maschine zur Unterstützung der Validierungsdossiers des Benutzers.
• Kompakter, sauberer Fußabdruck: Die Maschine mit kleinem Fußabdruck passt in bestehende Reinraumbereiche und kann auf einem mobilen Rahmen mit Rollen für den flexiblen Einsatz zwischen Produktionsbereichen geliefert werden.
• Wiederholbare automatische Zyklen: SPS-gesteuerte Zuführ-, Wasch- und Austragszyklen mit Datenprotokollierung unterstützen die Chargenrückverfolgbarkeit, die von pharmazeutischen Qualitätssystemen gefordert wird.

Der LW355 gewinnt Myzel aus Antibiotika-Fermentationsbrühen, einschließlich Penicillin-, Cephalosporin- und Tetracyclin-Prozessen, sowie aus Aminosäure-, Enzym-, Vitamin- und organischen Säure-Fermentationen. Er entwässert auch verbrauchte Fermentationsbiomasse aus der Produktion von Einzellerprotein und Probiotika. Die geklärte Brühe gelangt zur Lösungsmittelextraktion, Verdampfung oder chromatographischen Reinigung mit geringerer Feststoffbeladung, was die Harzlebensdauer und den Durchsatz des Extraktors verbessert. Anlagen, die Biopestizide und mikrobielle Impfstoffe herstellen, verwenden dieselbe Maschine zur Konzentration von Ganzzellkulturen. Für jede Anwendung erstellt HUADING einen Anwendungsbericht auf Basis repräsentativer Brühenproben, sodass die Prozessleistung vor der Bestellung der Ausrüstung nachgewiesen wird.

Pharmazeutische Maschinen erhalten eine Einzelinspektion mit dokumentierter Messung der Oberflächenrauheit, Materialrückverfolgbarkeit und hydrostatischen Prüfung der Schüsselmontage. Der LW355 wird in einer speziellen Sperrholzkiste mit Trockenmittel und Feuchtigkeitsindikatoren versandt, und alle hygienischen Anschlüsse sind mit Schutzkappen versiegelt. Die Dokumentationsdatei enthält das Materialzertifikat, das Schweißzertifikat, die Maßzeichnung, die GA-Zeichnung, den P&ID-Vorschlag, das elektrische Schema, die IQ OQ-Unterstützungsdokumentation und die Bedienungsanleitung. HUADING bietet FAT im Werk mit Kunden-Zeugenprüfung, betreuter Installation und Inbetriebnahme-Unterstützung sowie eine zwölfmonatige Garantie mit bevorzugtem Ersatzteilservice für die Pharmaindustrie.